Les régulateurs américains et les experts abordent les problèmes liés aux vaccins COVID-19

Washington – Des conseillers scientifiques ont fait part jeudi de leurs inquiétudes aux autorités fédérales de réglementation, craignant que le fait d’autoriser l’utilisation d’urgence d’un vaccin COVID-19 ne mine la confiance du public dans les inoculations et ne rende difficile la découverte de leur efficacité réelle.

La Food and Drug Administration (FDA) pourrait devoir décider d’ici la fin de l’année si elle autorise les premiers vaccins contre les coronavirus. Face aux craintes croissantes du public que cette politique soit imposée à la science, l’agence a pris la mesure inhabituelle de réunir plus d’une douzaine de scientifiques indépendants pour examiner si ses normes sont suffisamment élevées pour évaluer les vaccins.

Les panélistes ont généralement approuvé les directives relatives aux vaccins récemment publiées par la FDA, malgré les objections de la Maison Blanche. Ces lignes directrices définissent les critères exacts de sécurité et d’efficacité qui seront exigés si les entreprises demandent une autorisation spéciale pour l’utilisation de leurs vaccins avant la fin des études finales à grande échelle.

Bien qu’il y ait eu un désaccord sur certains détails, les conseillers ont noté qu’il est essentiel que ces essais soient menés à bien, d’autant plus qu’un vaccin avancé est encore, par définition, expérimental, et qu’il y a peut-être peu de preuves de sa capacité à protéger certaines des personnes les plus à risque, y compris les personnes âgées et les minorités.

« Il n’y a qu’une seule chance de le faire », a déclaré Sheldon Toubman, avocat du Connecticut et représentant des consommateurs au sein du panel. « Si on se trompe, on est fini.

Le Dr Doran Fink de la FDA a convenu que le processus de l’agence sera un exercice d’équilibre entre la collecte des données les plus solides possibles indiquant si les vaccins sont sûrs et efficaces pour au moins certains Américains et « la possibilité d’avoir un impact sur la pandémie dans le délai le plus raisonnable possible ».

Les longues délibérations ont également été l’occasion pour la FDA de donner un aperçu du processus hautement technique qu’elle utilise pour l’évaluation des vaccins et d’essayer de rassurer le public sur le fait que c’est la science, plutôt que la pression du gouvernement Trump, qui prendra finalement les décisions. Une telle confiance sera essentielle dans l’effort de vaccination de millions d’Américains. Une enquête récente de The Associated Press a révélé que seuls 46 % des répondants souhaitent recevoir un vaccin COVID-19 et que 29 % sont incertains.

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